Новый препарат VDPHL01 демонстрирует прорыв в лечении облысения

Клинические испытания нового перорального препарата VDPHL01 показали значительный прогресс в борьбе с облысением по андрогенетическому типу. Успех фазы II/III клинических исследований ставит разработчика, компанию Veradermics, в сильную позицию для вывода на рынок первого эффективного средства от выпадения волос за почти 30 лет.

Клинические испытания и результаты

По словам доктора Марианны Макредес Сенна, доцента дерматологии Гарвардской медицинской школы и члена научного консультативного совета Veradermics, препарат VDPHL01, в случае одобрения, может изменить подход врачей и пациентов к лечению андрогенетической алопеции у мужчин. Она также отметила, что пероральная терапия, показавшая улучшение состояния волос у почти 80% пациентов и исследователей, хорошо переносится в ходе испытаний и относится к классу препаратов, которые дерматологи уже уверенно назначают, способна преобразовать ландшафт лечения мужской андрогенетической алопеции.

В исследовании с участием 519 мужчин, 79,3% добровольцев, получавших одну дозу в день, и 86% участников, принимавших две дозы ежедневно, сообщили об улучшении покрытия волос по сравнению с 35,6% в группе плацебо.

VDPHL01 привел к значительному улучшению роста волос через шесть месяцев: у пациентов, принимавших препарат дважды в день, рост составил 33 волоса на квадратный сантиметр от исходного уровня по сравнению с 7,3 волоса на квадратный сантиметр в группе плацебо. Важно отметить, что препарат также хорошо переносился на протяжении всего периода, и через шесть месяцев уровень прекращения приема в группе лечения был сопоставим с группой плацебо.

Перспективы и механизм действия

В случае одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), VDPHL01 может стать первым негормональным пероральным препаратом для лечения андрогенетической алопеции. Это состояние, поражающее по оценкам до 80 миллионов взрослых только в США.

Как отметил ведущий исследователь Майкл Голд, доктор медицины, VDPHL01 является первой пероральной формулой миноксидила, разработанной специально для лечения андрогенетической алопеции, и первой, показавшей положительные результаты эффективности и безопасности на третьей фазе клинических испытаний. Успешные результаты на данном этапе привлекают внимание ко второму исследованию третьей фазы для мужчин – «Исследование 304», результаты которого ожидаются во второй половине 2026 года. Компания также привлекла женщин для отдельного исследования андрогенетической алопеции у женщин фазы II/III, получившего название «Исследование 306».

По сути, VDPHL01 представляет собой таблетку миноксидила с пролонгированным высвобождением, которая, как показали исследования, расширяет окно терапевтической эффективности для стимуляции роста волос. Таким образом, VDPHL01 имеет потенциал стать единственным одобренным FDA пероральным негормональным препаратом для комплексного лечения андрогенетической алопеции.

В своем заявлении компания описала VDPHL01 как пероральную запатентованную формулу миноксидила с пролонгированным высвобождением — проверенного средства для роста волос, разработанную для максимизации его воздействия на восстановление волос при минимизации риска побочных эффектов для сердечно-сосудистой системы.

Твитнуть